헤피온제약, 2상 'ALTITUDE'의 톱라인 결과 검토를 위한 전화회의 예정

뉴저지주 에디슨, 2023년 5월 19일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 섬유성 질환 치료를 위한 인공지능("AI") 기반 치료 약물 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Hepion Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:HEPA) 비알코올성 지방간염("NASH"), 간세포암종("HCC") 및 기타 만성 질환을 포함하는 회사는 월요일 시장 개장 전에 ALTITUDE-NASH 임상 2상 시험의 주요 결과를 발표할 예정이라고 오늘 발표했습니다. 2023년 5월 22일.

Hepion은 5월 22일 오전 8시 30분(ET)에 ALTITUDE-NASH 톱라인 결과가 논의될 컨퍼런스 콜에 관심 있는 모든 당사자를 초대하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 이번 컨퍼런스 콜에 참여하려면 시작 시간 약 10분 전에 (800) 715-9871(미국) 또는 (646) 307-1963(국제), 컨퍼런스 ID 9439742로 전화하세요. 이번 통화는 또한 회사 웹사이트 www.hepionpharma.com 투자자 섹션의 "이벤트" 아래에 실시간으로 방송되고 보관될 예정입니다.

ALTITUDE-NASH 소개

ALTITUDE-NASH는 무작위, 다기관, 공개 라벨 2상 연구로, 병력 생검을 기준으로 또는 일반적인 임상과 함께 선별 Fibroscan 점수로 정의되는 AGILE 3+ 기준을 사용하여 NASH F3기로 분류된 70명의 피험자를 등록했습니다. 및 실험실 매개변수. 이번 연구는 투약 4개월 후 간 기능 및 수많은 NASH 바이오마커에 대한 렌코필스타트의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다. 피험자들은 75, 150 또는 225mg의 렌코필스타트 연질 젤라틴 캡슐을 1일 1회 경구 투여하도록 무작위로 배정되었습니다(각 투여 코호트에서 20명의 피험자). 간 기능을 측정하는 HepQuant 'SHUNT' 테스트는 기준선에서 수행되었으며 기준선 측정값과 관련된 질병 심각도 지수("DSI") 점수의 변화는 60일 및 120일에 결정되었습니다. 다른 NASH 바이오마커는 전체 기간 동안 수집되었습니다. 공부 기간.

헤피온제약 소개

회사의 주요 약물 후보인 렌코필스타트는 많은 질병 과정에 관여하는 시클로필린의 강력한 억제제입니다. 렌코필스타트는 실험적 질병 모델에서 간섬유화 및 간세포암종 종양 부담을 감소시키는 것으로 나타났으며 현재 NASH 치료를 위한 2상 임상 개발이 진행 중입니다. 2021년 11월, 미국 식품의약국("FDA")은 NASH 치료용 렌코필스타트에 패스트 트랙 지정을 부여했습니다. 이어 2022년 6월에는 FDA가 HCC 치료용 렌코필스타트에 희귀의약품 지정을 부여했습니다.

헤피온은 AI-POWR™이라는 독자적인 AI 플랫폼을 만들었습니다.ㅏ인공의나지능 –피절제의학;영형마이크(게놈학, 단백질체학, 대사체학, 전사체학 및 지질체학 포함);여 orld 데이터베이스 액세스; 그리고아르 자형 반응 및 임상 결과. 헤피온은 AI-POWR™을 사용해 어떤 NASH 환자가 렌코필스타트에 가장 잘 반응하는지 파악하는 데 도움을 주어 잠재적으로 개발 일정을 단축하고 위약군과 치료군 간에 관찰 가능한 차이를 늘릴 계획입니다. Hepion은 진행 중인 NASH 임상 개발 프로그램을 추진하기 위해 AI-POWR™을 사용하는 것 외에도, 시클로필린 억제 치료 분야에서 회사의 입지를 확장하기 위해 렌코필스타트의 추가 잠재적 적응증을 식별하는 데 이 플랫폼을 사용할 계획입니다.

미래 예측 진술 본 보도자료의 일부 진술은 1995년 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 미래예측적입니다. 이러한 진술은 "예상하다", "믿다", "예측하다"와 같은 미래예측적 단어를 사용하여 식별할 수 있습니다. '예상', '의도' 등이 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 Hepion Pharmaceuticals의 현재 예상을 기반으로 하며 실제 결과는 실질적으로 다를 수 있습니다. 실제 사건이 이러한 미래예측 진술에 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 요인은 여러 가지가 있습니다. 이러한 요소에는 상당한 경쟁이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 계속기업으로서 존속할 수 있는 능력 추가 자금 조달의 필요성; 특허 보호 및 소송의 불확실성; 코로나19 팬데믹으로 인한 지연, 비용 증가, 자금 부족과 관련된 위험; 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 드는 임상 시험과 관련된 불확실성, 초기 연구 및 시험의 결과가 향후 시험 결과를 예측하지 못할 수도 있음 정부 또는 제3자 지급인 상환의 불확실성; 제한된 판매 및 마케팅 노력과 제3자에 대한 의존성; FDA 허가 또는 승인을 얻지 못하거나 FDA 규정을 준수하지 않는 것과 관련된 위험. 개발 중인 모든 약물 후보와 마찬가지로 신제품의 개발, 규제 승인 및 상업화에는 상당한 위험이 있습니다. 이 보도 자료에서 논의된 향후 임상 시험이 완료되거나 성공할 것이라는 보장은 없으며, 어떤 제품이 특정 적응증에 대해 규제 승인을 받거나 상업적으로 성공할 것이라는 보장은 없습니다. 헤피온제약은 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 투자자들은 2022년 12월 31일에 종료되는 연도에 대한 Hepion Pharmaceuticals의 Form 10-K에 명시된 위험 요소와 증권거래위원회에 제출된 기타 정기 보고서를 읽어야 합니다.